流化床
制粒包衣机是一种工业用的干燥设备,具有多种不同的类型,主要设备是分离开合循环。雾化操作系统和涂层方法,使球团、球团、涂膜工艺和干燥过程在流化床上完成,减少了能源消耗。流化床设备适用于各种目的,不仅减少了能源消耗,提高产品性能。越来越多地用于造粒,制备的微丸,涂层和混合操作。
(1)顶端式喷雾
大多数在流化中凝聚的产品都用本法,生产的颗粒在多孔的表面和腔隙空其特点,体积密度小,是增加难溶性药物溶解的方法,因为颗粒或微丸很容易吸收液体,迅速瓦解,如药物提取干燥和造粒。
(2)切线式喷雾
切线式喷雾是利用车轮的旋转产生的离心力,获得高强 度混合效果,结合流化床干燥效率,从而产生体积密度较高,但仍有一些差距和空心制品,谷物硬度,不容易打破,接近球,常用的方法是制备微丸。
(3)底端式喷雾
底端式喷雾是将喷嘴设置在气流分布板中心的导管中,流化颗粒、微丸或片剂将在导管中得到胶或涂层溶液。是常用的微丸涂敷法,效率高,小颗粒不易粘附。大大提高了流化床颗粒涂层的可控性。
以上制粒包衣机三种喷雾方法均可供流化床进行颗粒、微丸制备及其包衣,然而片剂包衣于底喷式。流化床制粒包衣工艺过程的核心是液体的喷雾系统,在几乎所有流化床设备中,喷嘴的作用是双重的,即制粒和包衣。液体在低压下通过一个孔口喷出并由气流将之雾化,这种喷嘴能产生较小的液滴,对于颗粒或微丸的包衣来说,是一个优点,但随之带来的是蒸发面增加,小液滴在向前运动的过程中迅速转变成固态浓缩物,其粘滞度也随之增大,如果喷雾速度、溶液浓度和流化温度配合不当,则有些小液滴在与颗粒或微丸表面接触时,不能均匀地铺展,形成不太完整的薄膜或使颗粒、微丸成形不均匀,甚至形成粘合剂或包衣材料自身干燥成颗粒或微丸,导致产品质量不稳定或不合格。如果雾化溶液的溶剂蒸发热低,这个问题就会变得更为严重。
在顶端式喷雾制粒和包衣中,颗粒、微丸的流动较为杂乱无章,且粘合剂或包衣液喷洒方向对着蒸发介质,液滴的自身干燥也非常严重,损耗亦大,制粒及包衣效果较差,产品质量不够稳定,尽管如此,相当数量的制粒、制丸和包衣过程仍然以顶端喷雾方式进行,这是由于其具备二大优点,其一是生产规模远大于其它方法,其二是结构比较简单,操作方便。一个生产规模的顶喷制粒、包衣设备,只需一个喷嘴和一个泵,与之相比,其余的两种喷雾方式一般都采用多个喷嘴和泵。这样在生产操作时前者需要考虑的变量参数就少得多,清洗周期亦短。